GSP和ＧＭＰ什么区别啊？

Question

如题所述

Answer 1

1、二者的定义不同。

“GSP”是“Good supplg practice(药品经营质量管理规范)”英文翻译的缩写，它是一个国际通用概念。

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”。

2、二者的本质不同。

“GSP”是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式。

“GMP”是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

3、二者的要求不同。

“GSP”药品经营企业必须围绕保证药品质量的宗旨，从药品管理和人员、设备、采购、入库、储存、出库、销售等环节建立一套完整的质量保证体系。

“GMP”要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境。

扩展资料：

“GSP”和“GMP”二者既有区别，又有共性：

1、二者的规范编排相似：

GMP主要适用于药品生产企业，GSP主要适用于药品经营企业【销售】。两个规范的编排格式相似，都是先总则，再各章节内容、术语、附录、以形成一个较全面、较规范的法规。

2、二者最终目标都是为了提高产品质量。

GMP是生产相关的法规，GSP是是生产之后进行储存、运输、销售的法规。两者的相同之处，是对于保证产品的质量要求一致。

3、二者相辅相成，缺一不可。

前者的目的是规范药品企业生产质量管理，防止药品被污染与交叉污染、混淆与差错。后者的目的是规范药品经营单位合规合法经营，保证百姓用药安全。二者保证了药品从企业到经营之间的合理规范，从而让药品质量更有保障。

参考资料来源：百度百科-GSP

参考资料来源：百度百科-GMP

Answer 2

什么是GSP？

GSP是英文Good Supply Practice的缩写，意即良好供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。因此，许多国家制定了一系列法规来保证药品质量，在实验室阶段实行GLP，新药临床阶段实行GCP，在医药商品使用过程中实施GUP，GSP是这一系列控制中十分重要的一环。

什么是GMP？

GMP是世界卫生组织（WHO），对所有制企业质量管理体系的具体要求。国际卫生组织规定，从1992年起出口药品必须按照GMP规定进行生产，药品出口必须初具GMP证明文件。GMP在世界范围内已经被多数国家的政府、制药企业和医药专家一致公认为制药企业和医院制剂室进行质量管理的优良的、必备的制度。

-- GMP是国际上对《药品生产质量管理规范》的通称。１９９９年６月１８日，国家药品监督管理局发布《药品生产质量管理规范》，并从１９９９年８月１日起开始正式实施。这个规范是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料生产中影响成品质量的关键工序。

-- 2001年2月28日修订发布的《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产必须按照GMP组织生产，并对监督实施办法和实施步骤提出具体规定和要求。监督实施GMP可以从整体上提高我国制药工业的水平，保证人民群众的用药安全，缩小与发达国家制药工业的差距，同时也将使不符合GMP要求的企业停产、关闭，有效制止药品生产领域的低水平重复建设。本回答被网友采纳

Answer 3

医药公司用ＧＳＰ
药厂用ＧＭＰ