是主要研究者需在临床试验启动前完成备案。
关于医疗器械临床试验主要研究者以下说法错误的是：A．医疗器械临床试验主要研究者应当具有高级职称B．开展创新医疗器械或者需进行临床试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应参加过3个以上医疗器械或药物临床试验C．具有试验医疗器械使用所要求的专业知识和经验，经过临床试验相关培训，有临床试验的经验，熟悉申办者所提供的医疗器械临床试验方案、研究者手册等资料D．主要研究者需在临床试验启动前完成备案正确答案：D
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