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    • ISO13485和GMP冲突吗 我们是做医疗器械的 公司有必要都去进行这两个认证吗？谢谢

    如题所述

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    推荐答案   2013-09-11
    不冲突，ISO13485是国际标准，GMP是国标，相对而言会比较严格，如果有出口的打算，建议一起做，有些材料是一样的，省的重复。具体的可以到弗锐达官方网站进行查阅。
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    其他回答
    第1个回答  2013-09-11
    GMP源于ISO13485，又有一些区别。如果不出口可以不做ISO13485认证。但GMP严于ISO13485.
    第2个回答  2013-09-11
    这两个是没有冲突的，ISO13485是医疗器械的标准，GMP是生产企业的生产标准
    第3个回答  2013-09-11
    不冲突的，如果你不打算出口可以不做ISO13485
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