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放置第三类医疗器械的仓库里需要哪些设备
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第1个回答 2019-05-18
仓库应配备符合所经营医疗器械特性要求的设施设备或装置。主要包括:用于避光、通风、防尘、防潮、防虫、防鼠、防污染、消防安全、检测和调节温湿度等设施设备,以及符合要求的照明设施。医疗器械的储存实行分区分类管理,标识清楚,并按产品批次存放。库区应划分待验区、合格品区、发货区、退货区、不合格品区等专用场所。医疗器械与非医疗器械、无菌(植入)医疗器械与其他医疗器械应分开存放。
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三类医疗器械
经营
仓库
要求
答:
法律分析:1、根据医疗器械的性能及要求,将产品库内温度控制在1一30度,湿度在45一75%之间。2、
库房内应配置垫仓板等与保持地面距离的设施
、配置测量和调节温湿度设施、配置避光通风设施、配置符合要求的
照明设施
,配置消防、安全防鼠、防虫、防尘设施。3、仓库周围无污染源,环境清洁。库房与营业场所应...
医疗器械库房
有
什么
要求?
答:
根据《
医疗器械
经营质量管理规范》第二十条
库房
的条件应当符合以下要求:(一)库房内外环境整洁,无污染源;(二)库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密;(三)有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施;(四)库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理。
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