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医疗器械经营企业许可证的参考标准法规是什么?
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推荐答案 2019-06-19
1、《医疗器械监督管理条例》
2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号)
3、你们省食品药品监督管理局开办医疗器械经营许可证的办事指南和验收标准。
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法律、
法规
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规章
及规范性文件档案,急用,希望具体点,谢谢了...
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第三条 经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》
,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。第四条 国家食品药品...
...
医疗器械经营企业许可证
》吗?如果需要有
什么
法律依据?
答:
临床检验分析仪器 家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕检侧试纸)医用高分子材料及制品 避孕套、避孕帽 病房护理设备及器具 轮椅 敷料 医用无菌纱布 第三类就是必须要办理
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医疗器械经营
许可证》不只针对
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