一类医疗器械经营许可证怎么办理

Question

如题所述

Answer 1

品牌型号：HUAWEI Mate 40E Pro

系统版本：HarmonyOS3.0.0

软件版本：爱山东app3.0.3

一类医疗器械经营许可证在爱山东app进行办理。具体操作步骤如下：

通过爱山东办理

1、点击查看全部

打开爱山东app页面，验证身份登录法人账号，点击选择查看全部服务。

2、选择投资审批项目

全部服务页面，选择投资审批项目。

3、点击医疗器械经营许可证提交即可

投资审批页面，点击医疗器械经营许可证，核对法人信息提交申请。

法律依据：

《医疗器械经营监督管理办法》
第七条 从事医疗器械经营，应当具备以下条件：
（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；
（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；
（四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
（五）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。