医疗器械仓库管理应注意哪些事项

Question

如题所述

Answer 1

　　医疗器械仓库的管理工作不能有半点的马虎大意，着重需要注意以下事项：

　　一. 仓库重地，严禁非仓库 工作人员随意出入；有事须进库房时，必须有库房人员陪同。
　　二. 仓库内严禁烟火，各种消防设施、设备严禁乱放、被覆盖或挪做他用，做好防潮，通风措施，物品码放应距墙面10厘米以上，必要时，采取上苫下垫措施。
　　三. 酒精，乙醚等化学品必须存放于化学品库，搬运酒精、乙醚、纸制品等易燃易爆物品时，严禁烟火，做好防护措施。
　　1、对化学品的管理要落实到人头，有专人管理。对库存化学品进行隔离存放，库区内严禁烟火。
　　2、库存化学品台帐，标识卡片等必须标注生产日期，以生产日期为准，按生产日期或保质期出库。  化学品存放地点应避免高温线照射，温度过高应采取通风降温措施。
　　四、做好物品入库、出库管理：
　　1、 所有原材料，配件，外协件及半成品必须经检验（验证）合格后方可入库，由库管员开具入库单，填写物料管制卡，标注物品名称品名、分供方名称（生产单位）及规格型号和数量。
　　2 、成品必须检验后方可入库，由库管员开具入库单，同时填写有关帐、卡。
　　3、库存物品按先进先出的原则出库。
　　4、原材料，配件，外协件及半成品出库时，有领用部门填写领用单，到库房领用，库管员按照领用单上的数量进行发货。
　　5、成品出库时，库管员根据发货单进行发货，详细记录发货数量，编号及货物流向。
　　6、定期盘点，及时填写有关帐，卡必须做到帐卡物相符。
　　7、发生盘盈（亏）时，库管员应及时上报主管领导并查明原因，责任人须提交说明报。

Answer 2

企业的仓储场地应满足采购物资、半成品及产成品的存储要求。
企业应有文件化的库房管理制度以保证库存产品的要求，其内容至少应包括：根据实际需要的防火、防尘、防鼠、防潮、防虫的相应规定；库存产品分类分区摆放的要求；库存产品的出入库要求；库存产品出现不良情况的处理方法。
有毒或放射物品应独立存放并加大标记。追问

首次经营的医疗器械产品应履行什么手续

追答

如果是经营的话，根据经营范围的不同，仓库还有面积要求。
手续和要求见注册地所属食品药品监督管理局网站。