“国药准字”是药品
生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产
批准文号。其格式为：国药准字+1位字母+8位数字，其中化学药品使用的字母为“H”，中药使用的字母为“Z”等等。只有获得此批准文号，药品才可以生产、销售。
国药准字代码：药品批准文号格式为“国药准（试）字＋字母＋8位数字”。其中“药”代表是药品，这是最基本性质（与保健食品和医疗器械的区别），“准”字代表国家批准生产的药品，“试”代表国家批准试生产的药品。 字母包括H、Z、S、 B、T、F、J,分别代表药品不同类别：H代表化学药品，Z代表
中成药，S代表生物制品，B代表保健药品，T代表体外化学诊断试剂，F代表药用辅料，J代表进口分包装药品。 8位数字的第1、2位代表原批准文号的来源，其中10代表原
卫生部批准的药品；19、20代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品；其它使用各省
行政区划代码前两位的，为原各省级卫生行政部门批准的药品。第3、4位代表换发批准文号之年的公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监管部门的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。第5、6、7、8位为批准文号的顺序号