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申请二类gmp车间要具备微生物检测的能力吗需要做微生物实验室吗?
如题所述
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第1个回答 2020-02-06
申请而来逐渐具备的一些卫生物业检查的,需要很多实验。
相似回答
...的
微生物实验室
,请问洁净度级别是万级
的吗?
我们
要
过
GMP
,产品还有出口...
答:
无菌检查、微生物限度检查应在环境洁净度10000级和局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中进行
。也就是说,要求达到洁净室内万级,超净工作台内百级就ok!
药厂QC
检测实验室
设计有哪些
GMP
要求?
答:
QC
实验室应
配备一定数量的、具有相应专业知识的管理和检验人员,具体要求如下:(1)部门负责人应具有医药或相关专业大专以上学历,有药品质量检验管理的实践工作经验,能有效地组织、指导和开展本科室的业务工作,对药品检验中有关问题能及时做出正确判断和处理,并对检验结果负责。(2)药品检验工作人员需经专业技术培训和岗位...
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