按照新版GMP要求,微生物实验室的洁净级别应该怎么设计

如题所述

分为ABCD四个级别吧,看业主需要洁净度是多少,一般严格点的C.D级哦。

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第1个回答  2015-09-06
符合业主使用要求就好
第2个回答  2020-03-26
一、洁净厂房的设计SICOLAB,应当尽可能避免管理或监控人员不必要的进入。B级洁净区的设计应当能够使管理或监控人员从外部观察到内部的操作。
二、为减少尘埃积聚并便于清洁,洁净区内货架、柜子、设备等不得有难清洁的部位。门的设计应当便于清洁。|喜格
三、无菌生产的A/B级洁净区内禁止设置水池和地漏。在其它洁净区内,水池或地漏应当有适当的设计、布局和维护,并安装易于清洁且带有空气阻断功能的装置以防倒灌。同外部排水系统的连接方式应当能够防止微生物的侵入