申请星耀在完成哪期临床试验之后

Question

如题所述

Answer 1

题主是否想询问“申请新药在完成哪期临床试验之后”？二期。申请新药所必须呈报临床试验资料，在完成二期临床试验之后，在批准试生产期间，再进行三期临床试验。新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请程序申报，申请新药注册所报送的资料应当完整、规范、数据必须真实、可靠；引用文献资料应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等；未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件。