第1个回答 2022-06-11
很多单位在贯彻GJB 9001标准过程中，会出现产品标识不合格、不可追溯等问题，究其原因，一方面是不能理解标准对“产品标识和追溯性”的要求，另一方面是编制的“产品标识和可追溯性”程序文件可操作性差。笔者详细梳理了相关标准的要求，结合多年质量管理的实践经验，就如何解决问题谈几点看法，希望对大家贯彻实施GJB 9001标准及进行质量体系认证工作有所帮助。
从GJB 9001C-2017标准8.5.2条款的内容可以看出，产品标识的目的是 识别输出（指产品和服务）及其监视和测量状态（指检验状态），防止过程输出或其监视测量状态的混淆和误用，以及实现必要的追溯 。GJB 9001把标识和可追溯性要求放在了生产阶段，但实际过程中，在产品和服务实现的全过程中都需要使用适宜的方法进行标识。
标识是指通过标记或记录等方法来识别产品和服务或其特定状态，通常可分为 产品和服务标识、产品和服务状态标识以及可追溯性标识（即唯一性标识） 三种，下文一一进行说明。
一、产品和服务标识
产品和服务标识是为了 区分不同规格型号、特点或特性的产品和服务，防止在产品和服务实现过程中的混淆 ，只有在需要时才进行标识。那什么时候才是“需要时”呢？当产品和服务容易发生混淆时，这和我们日常标识产品型号、编号、生产日期、生产厂家等不是一回事，我们日常的这些标识更多是为了可追溯性的要求，容易发生混淆的产品和服务标识包括但不限于以下几部分：
1）关键件/重要件标识。标识关键件/重要件的目的是为了强化过程管控，虽然关键件/重要件的物理特性和功能特性与其他零部件可能不同，但作为“关键件/重要件”的角色而言，与“一般件”的角色没有区别，容易造成混淆，所以才需要标识出来，易于识别并强化过程管控。
2）紧急放行/例外放行的产品标识。紧急放行/例外放行的产品尚未完成所有要求的验证活动，不能确定其质量状态，很容易与正常产品造成混淆，一定要进行标识并保留记录，确保能够追回、更换产品和服务。
3）不合格品标识。不合格品指不满足要求的产品，其质量状态与正常产品质量状态不同，从外表的物理特性上可能差异不大，容易造成混淆，应及时标识并进行隔离，以免造成误用或误交付。
4）让步接收和器材代用的标识。让步接收表明产品不满足要求，器材代用说明产品的技术状态和正常产品不同，为避免和正常产品产生混淆，所以应进行标识。
5）技术状态项的标识。技术状态项的选择是为了强化过程管控，所以对技术状态项应进行标识，这种标识应不同于日常的型号、编号等内容，易于识别出来，避免和非技术状态项造成混淆。
6）物理特性相似的产品标识。比如M5×4的螺钉和M5×5的螺钉一定要标识出来，避免误用。
7）其他容易引起混淆的产品标识。
产品和服务标识的方法要根据产品的特点和实际需要，选择合适的标识方法，通常包括：
1）铭牌标识：将标识制作在铭牌上，将铭牌固定于产品上；
2）粘贴标识：将标识制作在标签上，再将标签粘贴在产品的包装物上；
3）标识套：对可加外套的产品（如电缆）可将标识制作在外套上，再将此外套固定在产品上；
4）刻字标识：用刻字方法在产品表面进行标识；
5）喷涂漆标识：用喷漆或涂漆的方法在产品表面进行标识；
6）系牌标识：对于产品本身无法打标志，又不宜采用粘标签、标识套等形式的产品，可将标识制作在标牌上，再将此标牌系于产品上。
7）设备开机界面标识：对于运行软件的硬件，如显控台等，产品的标识还应包括开机界面标识；
当不便于实施上述方法进行产品标识时，可在生产记录、检验验收记录及产质量证明等文件和记录中进行产品标识，并写明产品所处的研制阶段（模样-M、初样-C、试样-S、正样-Z、定型-D）、紧急或例外放行、检验和试验状态等。
二、监视测量状态标识
监视和测量状态标识是指 在同一生产和服务提供过程中，对输出进行合格判定的即时状态描述（通常标记为待检、已检待定、合格和不合格） ， 以防止混淆不同状态的输出，特别是防止错误放行或误用不合格品 。
根据策划在规定的场所设置监视和测量状态标识。包括：在输出上直接标识（如无损检验的标识、标签、印章、标牌等）；设置区域性标识（待检区、不合格品区等）；在其随件周转的有关记录或文件上标识（如加盖检验印章、工序流程卡、质量跟踪卡）等方式。
三、可追溯性标识
根据GB/T 19000-2016《质量管理体系 基础和术语》，可追溯性是指追溯客体的历史、应用情况或所处位置的能力，以便考察产品的来源、过程和去向，系统排查批次性问题。武器装备实行质量责任终身追究制，隐含的要求就是所有装备都要进行可追溯性标识，可追溯性标识就是指我们日常进行产品型号、编号、生产厂家、生产日期等工作，某种情况下，追溯性标识也是产品标识的一部分。
产品的批次性标识通常是可追溯性标识的一种方法，批次性管理是对可追溯性要求的细化和具体的实施方式。那到底怎么样才算同一批呢？GJB 1330A-2019《军工产品批次管理的质量控制要求》给出了明确的定义， 批是指同一组织按照相同的技术文件，在生产条件稳定的状态下，一次投入或产出的一定数量产品。 其中包括四层涵义：① 同一组织，不同单位之间不存在同一批的情况；②相同的技术文件，很明确；③ 稳定的生产条件，生产条件包括人、机、料、法、环、测等多种要素，稳定说明不能有明显波动（不是不能变动），比如，操作人员从熟练工变成新手是不行的；④ 一次投入或产出，同时购入一批原材料，3月份和5月份分别生产一批产品，就不能算是一批产品。
根据GJB1405A-2006《装备质量管理术语》，批次管理是指为保持同批产品的可追溯性，分批次进行投料、加工、转工、入库、装配、检验、交付，并做出标识的活动，实施批次管理需：
1）实行批次管理的“五清”，即产品批次清、数量清、质量状况清、原始记录清、炉（批）号清；“六分批”，即分批投料、分批加工、分批转工、分批入库、分批装配、分批出厂。应保持批次标识，批次管理应与生产组织形式相适应，并考虑经济合理性。
2）按批次建立记录，如随工流程卡，用于记录本批产品的投料、加工、装配、调试、检验、交付的数量、质量状况、操作者和检验者。这是过程实施的记录，应予以保存。批次标识应与产品和服务的原始记录（凭证）一致，如产品和服务批号、型号、日期等，同时应对需追溯的情况做出相应记录。
3）保持记录。记录应能追溯生产和服务交付前的情况和交付后的分步、场所。一旦出现质量问题，通过批次号和有关的批次凭证可以追查到产品和服务的责任厂家、产品出厂/或生产的日期、组成该产品的各组装件的批次号、痛批产品交付前的情况和交付后的分步、场所等内容。
四、三者对比
产品标识、状态标识和可追溯性（唯一性）标识的差异。
最后的话
产品标识和可追溯性管理是质量管理体系的重要组成部分，GJB726A-2004《产品标识和可追溯性要求》规定，当标识丢失使得产品变得不确定时，该产品应视为不合格品。
标识通常可分为产品和服务标识、产品和服务状态标识以及可追溯性标识（即唯一性标识）三种，产品和服务标识是为了区分不同规格型号、特点或特性的产品和服务，防止在产品和服务实现过程中的混淆时才进行的标识。监视和测量状态标识是指在同一生产和服务提供过程中，对输出进行合格判定的即时状态描述。追溯性标识也是产品标识的一部分，装备产品都需要可追溯性标识，以实现追溯产品的历史、应用情况或所处位置，批次性管理是对可追溯性要求的细化和具体的实施方式。
个人浅见，仅供参考，希望对各单位贯标和进行质量体系认证有所裨益。