洁净室空气洁净度级别是如何划分的?

Question

如题所述

Answer 1

洁净室空气洁净度级别是根据国际标准ISO 14644-1来划分的。ISO 14644-1是一项关于洁净室和相关受控环境的国际标准，其中规定了洁净室中空气中允许的颗粒物浓度级别。

根据ISO 14644-1标准，洁净室的空气洁净度级别被划分为ISO 1到ISO 9共9个级别，级别越低表示空气中允许的颗粒物浓度越低，洁净度越高。以下是各级别的空气洁净度要求：

1. ISO 1级别：每立方米空气中的颗粒物浓度不超过10个，直径大于0.1微米的颗粒物。
2. ISO 2级别：每立方米空气中的颗粒物浓度不超过100个，直径大于0.1微米的颗粒物。
3. ISO 3级别：每立方米空气中的颗粒物浓度不超过1,000个，直径大于0.1微米的颗粒物。
4. ISO 4级别：每立方米空气中的颗粒物浓度不超过10,000个，直径大于0.1微米的颗粒物。
5. ISO 5级别：每立方米空气中的颗粒物浓度不超过100,000个，直径大于0.1微米的颗粒物。
6. ISO 6级别：每立方米空气中的颗粒物浓度不超过1,000,000个，直径大于0.1微米的颗粒物。
7. ISO 7级别：每立方米空气中的颗粒物浓度不超过10,000,000个，直径大于0.1微米的颗粒物。
8. ISO 8级别：每立方米空气中的颗粒物浓度不超过100,000,000个，直径大于0.1微米的颗粒物。
9. ISO 9级别：每立方米空气中的颗粒物浓度不超过1,000,000,000个，直径大于0.1微米的颗粒物。

需要注意的是，ISO 14644-1标准还规定了不同级别的洁净室对于不同尺寸的颗粒物的要求。除了颗粒物浓度，洁净室还需要满足其他要求，如温度、湿度、气流速度等，这些要求在ISO 14644-1标准中也有详细规定。

洁净室的空气洁净度级别的划分是为了确保洁净室内的空气质量符合特定的要求，以满足不同行业对洁净环境的需求，如半导体制造、医药生产、精密仪器等。通过严格控制空气中的颗粒物浓度，可以保证洁净室内的工作环境符合特定的标准和要求，从而确保产品的质量和可靠性。

Answer 2

无尘室的洁净度分级常用的有2个，分别是美国209E，以及国际标准ISO14644，另外还有一个制药行业常用的GMP分级。无尘室的美国209E标准虽然国际不用了，但是中国还是习惯使用，我们常说的万级、十万级就是这个标准。洁净等级十级>百级>千级>万级>十万级。另外还有行业要做三十万级无尘室，这个级别不是很常用，但是某些对洁净等级要求不是很高的话也是可以的。此外还有人提出百万级无尘室，这个级别相当于ISO14644的9级，基本很少有行业使用。因为洁净度的分级是按照0.5μm的灰尘颗粒数为基准划分的，所以数值越小，无尘室越干净，百万级听起来很牛，但是环境已经是非常差了。
还有一个是国际标准ISO14644，美国209E标准废除后，国际就使用这个标准了，它分为1-9级，也是数值小，洁净等级高。它可以与209E可以对标，比如国标的5级对应209E的百级，6级对应千级，7级对应万级，8级对应十万级。但是，同样一个洁净等级，国标更严格一点。比如千级，209E只控制0.5μm和5.0μm的灰尘颗粒，而国标14644还控制0.1μm、0.2μm、0.3μm、以及1.0μm。以上标准为静态环境下。最后还有一个GMP标准，这个标准不仅要关注静态环境，还要关注动态环境。其中A、B级别近似对应百级，A级更严格一点，C级对应万级，D级对应十万级。
最后还有一个GMP标准，这个标准不仅要关注静态环境，还要关注动态环境。其中A、B级别近似对应百级，A级更严格一点，C级对应万级，D级对应十万级。