经营医疗器械需要办理什么证件

我现在准备经营医疗器械,想问问,我需要办理哪些证件(全部),才能正式销售。

首先你要去当地的食品药品监督管理局办理医疗器械经营许可证,其中如果是一类医疗器械和二类器械中放开经营的也就是不需要办理经营许可证的有13个品种(上网可以查到详细目录)可以不办经营许可证,然后去工商注册公司,还有组织机构代码证,税务证等就可以开业了.另外经营医疗器械等你先要了解一下当地药监部门的审批政策,现在要求挺高的.我们单位是经营诊断试剂的.所以熟悉.
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第1个回答  2010-01-24
如果经营一类家用医疗器械只需要《企业法人营业执照》就可以了;
如果还想卖二类的东西,(比如治疗仪 )就还需要办《医疗器械经营许可证》和《税务登记证》
第2个回答  2010-01-24
工商局的企业执照.药监局颁发的《医疗器械企业经营许可证》
销售时要看清和核实人家厂家的医疗器械生产许可证和医疗器械产品注册证.不然如果器械出问题你们是要一并处罚的!
第3个回答  2010-01-21
你是注册医疗器械多少类的。只要你办理到医疗器械经营许可证就OK了
第4个回答  2020-11-20