什么是药品研究的对照品，标准品

Question

如题所述

Answer 1

用于药品研究和用于药品检验的对照品，标准品就是药品标准物质。

药品标准物质由中国药品生物制品检定所负责标定。中国药品生物制品检定所可以组织有关的省、自治区、直辖市药品检验所、药品研究机构或者药品生产企业协作标定国家药品标准物质。
药品标准物质分类包括：标准品、对照品、对照试剂、对照制剂、对照药材、标准量具或耗材、工作标准品、精品。
如果你需要购买 药品对照品、标准品，可以到中国药品生物制品检定所订购，也可以查询中国标准物质网订购。

Answer 2

对照品和标准品其实是一个意思：其实就是已经确定结构，确定含量的标准物质。而且必须是国家级别认可的。比如欧标对照品，就是欧洲药典中的对照物质。我们国家是中检所的对照品。

对照品，用来对照的物质；标准品就是标准物质，不过是叫法不同罢了。

打个比方。我打算合成头孢，合成之后我并不能确定我手中的样品是不是头孢。那么可以购买对照品进行比对。如果结构一致，那么我可以认为，我合成的物质就是头孢。
或者，进行含量测定。我合成的药品纯度如何呢？我不知道。那么购买的对照品就不同了。上面通常会标明：比如含量99.0%之类的。那么在高效液相色谱仪上面，我把自己的样品和对照品进样后就可以用外标法计算结果了。

还有一种说法，就是二级对照品。
一般来说，一级对照品就是我说的，国家级的对照品。但是由于价格比较昂贵，所以有时候，我们会用二级对照品。就是自制的对照品，然后进行标定。
比如国家级的对照品是头孢，含量99.0%。然后我自己制备了一些纯度很高的头孢，标定后含量是98.5%。然后短期内用于检验。这个就是二级对照品，也叫做自制对照品。本回答被提问者和网友采纳

Answer 3

您好，标准品是拿来做生物鉴定的，对照品是用来鉴别，检查，含量测定和校正的，于药品研究和用于药品检验的对照品，标准品就是药品标准物质。检验所、不明白的可以去药智网查询，回答满意请您采纳，谢谢。