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动物用的三类医疗器械是否要备案登记
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推荐答案 2023-07-09
要。根据《医疗器械监督管理条例》的规定,经营医疗器械需要办理备案手续。其中包括三类医疗器械,即高风险医疗器械、植入类医疗器械和体外诊断试剂。因此,经营这三类医疗器械的企业必须先在食药监部门进行备案登记,才能合法经营。
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经营第几类
医疗器械
不
需要
许可和
备案
答:
经营第一类医疗器械不需要许可和备案
。具体如下:1、一类医疗器械是指风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。从事第一类医疗器械经营的无需取得经营许可证或是进行备案,但是需要取得工商部门核发的营业执照2、二类医疗器械是指具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
二类+
三类医疗器械需要
产品
登记
表吗?
答:
二类医疗器械需要进行备案,
而三类医疗器械需要进行注册
。在进行产品注册或备案时,需要填写产品注册或备案申请表,而这个表格也被称为产品登记表。因此,二类和三类医疗器械需要填写产品登记表。
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