第1个回答 2024-06-10
许可项目名称：药品零售企业经营许可证核发，编号：38-2-02，由北京市药品监督管理局或分局依法实施。
依据包括：中华人民共和国主席令第45号的《药品管理法》第十四条、国务院令第360号的《药品管理法实施条例》第十二条，以及国家食品药品监督管理局令第6号的《药品经营许可证管理办法》第五条和第九条等法律法规。
办理流程：申请人需向市药品监督局或企业所在地药品监督分局提交相关材料，如企业验收申请、《药品经营许可证申请表》、核准证明文件等，详细清单见下文。材料要求完整清晰，企业公章齐全。
收费标准：无需缴费。总时限为自受理之日起15个工作日，不含送达时间。
受理范围：本市药品零售企业经营许可证核发，按区域划分由相应机构负责，具体由市药品监督局或分局决定。
审核标准包括：企业质量管理体系、药学技术人员资格、经营场所条件、人员资质等，并需符合《北京市开办药品零售企业暂行规定》和《北京市开办药品零售企业验收实施标准》等规定。
审批过程分为申请、受理、审核、复审和审定五个步骤，每个环节有明确的岗位责任人和时限要求。审批决定将制作《行政许可决定书》或《不予行政许可决定书》并及时送达申请人。