深圳深科医疗器械技术开发有限公司的发展荣誉

如题所述

第1个回答  2016-06-01

■ 2004年初开始组建公司,于2004年5月31日在深圳市八卦四路430栋3层A308室,约20平米的斗室成立了公司,取得了营业执照,开始研发注射泵、输液泵、输液监护管理系统。
■ 2004年8月11日,公司搬到深圳市八卦二路615栋8楼并取得“医疗器械生产企业许可证”。研发的产品开始送检并做临床。
■ 2005年1月27日,注射泵(SK-500I)、输液泵(SK-600I)、输液监护管理系统(SK-2000I)三个型号产品获得“中华人民共和国医疗器械注册证” 产品开始试产销售。当年二月就在深圳市儿童医院的招标中一举中标72台泵,之后在全国各地迅速打开市场。
■ 2005年7月1日,引入投资合作伙伴“深圳市康哲医药科技开发有限公司”,开始了公司新的发展篇章。其强大的资本管理和营销网络为公司的发展提供强大的动力。
■ 2005年12月31日,公司获得深圳“软件企业认定证书”。
■ 2007年8月29日通过了ISO13485:2003国际医疗器械质量体系的复查审核,同时,各型产品通过德国TUV严格的测试,完全符合欧盟标准,获得了德国TUV莱茵公司颁发的产品CE认证证书。
■ 2008年4月1日,取得无泵门结构的科技成果登记证书。
■ 2008年5月28日申报深圳市自主创新产品认证,输液泵SK-600I取得证书。
■ 2008年7月28日通过德国TUV 莱茵认证机构对ISO13485:2003质量管理体系的跟踪复核审核,产品系列通过各项测试,均符合欧盟标准,正式获得德国莱茵TUV认证机构颁发的SK-500I、SK-500II、SK-600I、SK-600II、SK-600IB五型产品的CE认证证书。
■ 2009年7月13日,荣获国家高新技术企业认定。
■ 2009年1月13日,七个产品获得国家软件著作权。
■ 2009年9月29日,深科三个系列产品14个型号获得“中华人民共和国医疗器械注册证”。
■ 2009年12月23日,公司取得三项新发明专利。
■ 2010年初,公司着力布局国内市场,至今公司驻各省市办事处已基本覆盖全国各省市区,为公司国内市场的发展奠定了坚实的根基。
■ 2010年6月,SK-2000II/IIA输液监护管理系统获得国家发明专利,并获得国家科委科技发展资金120万元的无偿资助。
■ 2010年7月20日,科技部、卫生部联合启动“国产创新医疗器械产品应用示范工程”,公司应邀参加该工程,并免费提供价值300余万的设备试用,以提高区县医疗机构器械装备及诊疗水平。
■ 2010年11月,公司共有12款产品成功通过欧盟CE认证。这标志着深科医疗更多产品的质量为国际市场所肯定,且获得了更多产品在世界一流市场的自由销售权。
■ 2010年12月,亚洲最大的医疗器械制造商日本泰尔茂株式会社(Terumo Corporation)与深科医疗就医用泵类产品设计、生产等方面达成共识,与深科医疗成功签订ODM战略合作协议。
■ 2011年3月1号,中国领先的高科技医疗设备研发制造厂商,同时也是全球医疗设备的创新领导者之一的深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司与深科医疗达成股权转让协议,迈瑞控股深科公司。
■ 2011年4月份,办公及生产地址搬迁至深圳市罗湖区清水河产业园,公司生产规模和办公环境提升方面迈出重大一步。
■ 截止2014年1月,深科已获得国家发明专利和实用新型专利49项,软件著作专利19项。