医疗器械延续注册,是否需要注册检和临床检

医疗器械延续注册,是否需要注册检和临床检2 3类首次注册是要先做注册检,通过后再做临床检,再提交注册申请。那么延续注册的时候,是否还需要做这2步?

你是哪个省的,不同的省对延续注册的要求不太一样,例如北京市刚刚颁布的《北京市医疗器械快速审评审批办法(试行)》第八条 在医疗器械延续注册中推荐性标准、注册技术审查指导原则及注册技术审评规范发生变化的,企业可不进行许可事项变更。 一般情况下临床试验是不用进行。
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