根据《医疗器械注册与备案管理办法》最新法规，我国对医疗器械实行分类注册，即一类产品实行备案管理，二三类医疗器械均为注册制度。值得注意的是，注册制度分为境内及进口两大类，除境内二类医疗器械由地方药监局审查，其余均为国家药监局直管。
医疗器械注册证由4个字母及11个数字组成，如国械注进20233160335。
注册证号（二、三类医疗器械）
编排方式：A械注B CCCC D EE FFFF
A为区域，国家药监局—国；地区药监局—省、直辖市简称；
B为产地，准—境内；进—进口；许—港澳台；
CCCC为首次注册年份；
D为产品管理类别；
EE为产品分类编码；
FFFF为注册流水号。
如豫械注准20202020567指的是河南省颁发的于2020年首次注册的境内2类无源手术医疗器械。
2. 备案编号（一类医疗器械）
备案号编排方式：AA械备BBBB CCCC
AA为区域，进口一类—国；境内一类—省、直辖市简称+市区简称；
BBBB为备案年份；
CCCC为备案流水号
1. 国家药品监督管理局（NMPA）
浏览器键入国家药品监督管理局，鼠标定位医疗器械，点击医疗器械查询，进入医疗器械检索入口。
该查询方式支持注册证编号/注册人名称/产品名称/备注查询等几种模糊查询方式。如搜索呼吸机，便可得到产品名称带有呼吸机的所有注册证信息。能查询到的都属于真实合规的医疗器械产品注册证编号。
2. 医疗器械行业垂直数据库
搜索引擎键入数屿医械-点击产品板块的中国上市医疗器械，可查询到进口的在国内上市医疗器械注册证号。若需查询FDA医疗器械产品注册证及其它日本、法国、澳大利亚、俄罗斯、新加坡、阿根廷等多个主流国家上市医疗器械产品注册证号，也可在数屿医械数据库集中查询。
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