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经营血常规检测试剂需要什么资质
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推荐答案 2022-12-31
医疗器械经营资质。经营血常规检测试剂需要医疗器械经营资质。血常规的原理是通过观察血细胞的数量以及形态的变化来判断血液的变化情况,依次作为依据来判断疾病的病因或是病情。
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第1个回答 2023-06-30
经营血常规检测试剂需要医疗器械经营资质。
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血常规
、尿
常规检验
仪器属于IVD设备吗?
答:
血常规
、尿
常规检验
仪器是用于血液和尿液样本的检测和分析,属于典型的IVD设备。在医疗器械领域,IVD设备通常被归类为医疗器械(MD),
需要
符合医疗器械相关法规和标准。
哪些
体外诊断
试剂
属于药品类管理
答:
主要是用于筛查的体外诊断
试剂
和采用放射性核素标记的体外诊断试剂:1、用于血源筛查的体外诊断试剂献血后血液
检测的
内容包括:血型检测(ABO和RhD血型正确定型);丙氨酸氨基转移酶(ALT)、乙型肝炎病毒(HBV)检测、丙型肝炎病毒(HCV)检测、艾滋病病毒(HIV)检测、梅毒(Syphilis)试验等符合相关要求。
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