哪些公司的生长激素含有防腐剂?

为什么单支多剂量的生长激素水剂必须添加有毒的防腐剂(抑菌剂)?而新型的单支单剂量的生长激素水剂无需添加防腐剂?

防腐剂的作用是抑制细菌生长,又叫抑菌剂,是食品药品常用的辅料之一。美国药典,欧洲药典,中国药典都有规定,多次使用的注射液,必须添加抑菌剂,以保证多次使用的药物不被污染。其实生活中我们使用的常温牛奶/饼干/蜜饯等食品,都是含有抑菌剂的,这个可以在食品成分中看到。抑菌剂是保护我们注射安全的。

        一般市面上销售的生长激素包装规格仅是有限的几种,在实际操作中,如果使用固定剂量规格的生长激素单次注射极有可能造成药物用量不够或注射后浪费剩余药物,因此,生长激素在现实情况下一般都需要多次注射。举个例子,一位矮小儿童根据体重计算出每天需用4IU的重组人生长激素,如果选择10IU每瓶的粉剂,则每天配置好后会有6IU的剩余,丢弃的话肯定会造成浪费。所以绝大多数患者会将剩余的药物保存起来等下一次注射时继续使用。

  在欧洲、美国和英国的药典中,所有多剂量或多次使用的注射剂必须添加抑菌剂,2015版中国药典也建议“添加适宜的抑菌剂”。由于药品安全越来越受重视,国内各项标准都在向发达国家靠拢,2020年版中国药典非常可能将提出与发达国家和地区一样对蛋白类药物添加抑菌剂的硬性要求。

        生长激素药物添加抑菌剂并非是所谓工艺问题或安全隐患,而是为了保证多次注射的药物不被细菌污染,保障每一位患者的切身利益。一般情况下,临床医师在矮小儿童使用生长激素前,都会告知患者如果选择无抑菌剂的激素类蛋白药物,可能面临的污染风险。

温馨提示:答案为网友推荐,仅供参考
第1个回答  2020-04-30

曾经,我们对生长激素药品 “望洋兴叹”。如今,越来越多的中国儿童正在接受生长激素治疗。根据最新数据调查,让我们了解下目前各大品牌生长激素的用药患者比例。

 

  患者实际选择生长激素占比图

 敲黑板:从近几年患者用药比例可以看出,更多家长愿意选择国产生长激素;由于金赛药业是国内最早也是产品系列最全面的国产生长激素生产厂家,目前,其相关产品选择占比具有明显优势。

针对以上各项测评项目对比,关于生长激素的挑选我们不难提炼出以下几点重要信息:

 

  1、生长激素剂型的更新换代给使用人群带来了更好的用药感受和临床疗效,总体为水剂优于粉剂,长效优于短效,目前,长效性价比更佳;

 

  2、作为长期用药,依从性是考验生长激素疗效至关重要的一环,建议选择适合儿童的,让孩子能更愿意配合治疗的药品和注射装置;

 

  3、家庭注射环境复杂,出于安全性考虑,如果单支生长激素需多次使用,建议选择添加抑菌成分的生长激素药品;

 

  4、温度影响生长激素的安全性和疗效,建议选择2-8℃储存的药品,放入冰箱,更容易把控温度;

 

  5、中国制造的生产激素已经代表全球最高品质,进口产品的选择要理性分析;

 

  6、国产生长激素成了中国最多家庭的选择,作为国内最早上市生长激素药品的企业,金赛药业目前用药患者最多。

 

  怎样选择适合自己孩子的生长激素,你get到了吗?如果你也正在为孩子的身高苦恼,还请家长朋友及时带孩子前往专业医疗机构进行咨询问诊。

 

  愿孩子们不负期望,茁壮成长。

 

第2个回答  2019-07-15
国人对防腐剂一直有误解,防腐剂又名抑菌剂。在欧洲和美国的药典中强调:所有多剂量或多次使用的注射剂必须添加抑菌剂。我国出版的2015年药典中同样建议“添加适宜的抑菌剂”。目前,国内、国外所有生长激素水剂公司都选用了苯酚或甲酚作为抑菌剂,含量控制在0.3%以内,能够达到既安全又有效的目标。目的是降低药物储存与操作时细菌的污染。很多生长激素(包括全球销量最大的国际品牌生长激素水剂)均在药品中添加微量的苯酚作为抑菌剂,不添加抑菌剂的话生长激素很可能被细菌污染造成不良后果。各国药监部门和医疗卫生部门均高度重视儿童用药安全,也不可能去庇护任何机构的利益。目前国际主流的生长激素剂型均为水剂,水剂国内外的注册临床研究都显示其抗体是零检出,无长期安全性风险,新上市的生物制品也均为水剂。各项研究都证明水剂长期使用更安全。
第3个回答  2018-10-12
一般市面上销售的生长激素包装规格仅是有限的几种,在实际操作中,如果使用固定剂量规格的生长激素单次注射极有可能造成药物用量不够或注射后浪费剩余药物,因此,生长激素在现实情况下一般都需要多次注射。生长激素属于蛋白制剂药物,有科学研究显示不受保护的蛋白质药品多次注射存在安全隐患,注射液放置7小时污染率超过18%。生长激素水剂添加抑菌剂可以有效规避污染风险。
抑菌剂有效性:PH值和温度是影响抑菌效力最主要的因素 ,pH越低,抑菌效力越强,温度越低,抑菌效力越强。pH=7.5时,0.25%的苯酚已足以抑制常见细菌及芽孢的生长。赛增水针剂pH值约为6,0.25%的苯酚在此pH下有足够抑菌效力,低温(赛增水剂2-8 ℃保存)有抑菌作用。
第4个回答  2020-12-26
欧洲和美国的药典中明确强调:所有多剂量或多次使用的注射剂必须添加抑菌剂。我国出版的2015年药典中同样建议“添加适宜的抑菌剂”。

目前,国内、国外的生长激素水针剂,都按照药典的要求,添加了0.25%-0.3%的一种或者两种抑菌成分(国内生长激素水剂的苯酚含量控制在0.25%),来保证药品免受微生物污染,保证患者用药安全。其他需要多次注射的蛋白类药物,如胰岛素中同样也添加了适量的抑菌剂。