国外进口消毒和灭菌设备及器具医疗设备报关需要哪些手续

如题所述

进口医疗器械所需具备资质:

国外企业:办理医疗器械出口许可证书
国内企业:医疗器械经营许可证、分二类三类医疗器械等
部分器械涉及自动进口许可证和CCC证书
特普沃德——15年空运进口 报关 清关
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第1个回答  2017-06-27
需要买方有医疗机构资质,并且,二手不能进口。
第2个回答  2020-01-07
医疗设备进口报关文件:
1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗设备注册证和经营许可证;
2、属于含义药剂成分的的医疗设备,应当提供中国强制性认证证书(特殊物品审批单);
3、部分设备需要自动进口许可证(O证);
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等;
5、进口合同、箱单、发票;

6、其他需要补充的材料。
以上内容可供参考,详细根据进口医疗设备种类,进口港口等因素而定。