实验室生物安全管理体系的构建与实施内容简介

Question

如题所述

Answer 1

《实验室生物安全管理体系的构建与实施》详细探讨了实验室生物安全管理的历史发展和我国当前的实践情况，重点关注体系的策划、建立和运行过程。CNAS的认可标准以及卫生部、农业部对实验室活动的验收要求被深入解析。作者李勇，资深的生物安全和质量管理体系专家，以其丰富理论与实践经验，为高风险病原体研究和高等级生物安全实验室管理提供了实用指南。

第一章阐述了实验室生物安全管理体系的基础概念，包括其产生背景、发展趋势以及建立的必要性。我国具备建立该体系的条件也在本章中有所探讨。第二章深入讲解了相关法律法规和国际标准，包括《实验室生物安全通用要求》以及国内外的其他规定。

风险评估和控制是第三章的核心内容，强调了其在管理体系中的重要性，通过实例介绍风险评估的过程。第四章和第五章着重讲解体系的策划与建立，包括方针目标设定、组织结构以及文件编写策略。第五章深入剖析了体系运行中的各个环节，如培训、记录管理和内部审核等。

实验室认可和高等级生物安全实验室管理在后续章节详细展开，包括认可评审流程、日常管理和实验活动审批。最后，章节讨论了生物安全管理体系与其他管理体系的兼容性，如与ISO17025、ISO15189和PTP标准的对接。

总的来说，这本书以实际操作为指导，为实验室生物安全管理人员提供了全面且实用的指导，尤其适用于高等级生物安全实验室的建设与管理。