什么是药物生产环境洁净技术?

如题所述

药品生产中使用空气洁净技术的目的是保证药物生产处于符合药品质量的要求环境条件中,采取的措施是通过对空气过滤达到一定洁净度,同时保持环境控制系统的有效运转。

空气洁净技术的原理就是通过对空气过滤达到一定洁净度,同时以相应的管理保持环境控制系统的有效运转,从而保证药物生产处于符合药品质量的要求环境条件中.通过采用空气洁净技术可让药品在生产过程中发生任何污染的危险度降至最低,有效控制生物微粒和非生物微粒。

空气洁净技术是创造洁净空气环境的一门技术。空气洁净技术的应用最早出现于航空航天仪表的“控制装配区”,逐渐扩展应用到精密加工的产品、喷漆、大规模集成电路等电子工业、核工业领域。20 世纪中后期,空气洁净技术开始进入生物和医药行业。

和普通产品不同,药品是关乎人类健康的特殊产品,在生产过程中有着极为严格的要求。从原材料、生产过程、设备、软件到人员操作都有着明确的规范。为防止生产中的药品、包材受到污染,使得药品生产的环境控制和规范生产达到药品质量的要求,空气洁净技术是必不可少。

药物生产环境洁净技术:

《药物生产环境洁净技术》是2007年化学工业出版社出版的图书,作者是郑孝英。该书主要介绍了制药洁净厂房须控制的参数及参数设计、空气净化的方法及设备、洁净厂房的布置、洁净技术的应用、洁净厂房及净化设备的维护与管理。

教材在编写过程中,理论以够用为度,突出工程应用特点,旨在培养高职高专学生的实际应用能力,反映高职高专特色。该书为高职高专制药技术专业教材,也可作为制药专业成人教育、函授的教材,同时还可作为制药企业技术人员的参考资料。

对于A级洁净区的洁净气流通常采用单向流流型。按照A级洁净区要求的洁净度、风速、噪声、振动、照度、气流流型、PAO检测等,层流罩是按照以上条件最常选用的净化设备之一。层流罩洁净室内空气由风机经高效过滤器过滤后,从出风面均流膜吹出,形成洁净垂直单向流。

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