骨折挫伤胶囊简介

Question

如题所述

Answer 1

目录

1 拼音 2 骨折挫伤胶囊药典标准
2.1 品名 2.2 处方 2.3 制法 2.4 性状 2.5 鉴别 2.6 检查 2.7 含量测定
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验 2.7.2 对照品溶液的制备 2.7.3 供试品溶液的制备 2.7.4 测定法
2.8 功能与主治 2.9 用法与用量 2.10 注意 2.11 规格 2.12 贮藏 2.13 注：猪骨 2.14 版本
3 骨折挫伤胶囊中药部颁标准
3.1 拼音名 3.2 标准编号 3.3 处方 3.4 性状 3.5 鉴别 3.6 检查 3.7 功能与主治 3.8 用法与用量 3.9 注意 3.10 规格 3.11 贮藏
4 骨折挫伤胶囊说明书
4.1 药品名称 4.2 剂型 4.3 骨折挫伤胶囊的主要成份 4.4 骨折挫伤胶囊的功能主治 4.5 注意事项 4.6 骨折挫伤胶囊的用法用量

1 拼音

gǔ zhé cuò shāng jiāo náng

2 骨折挫伤胶囊药典标准

2.1 品名

骨折挫伤胶囊

Guzhecuoshang Jiaonang

2.2 处方

猪骨250g、炒黄瓜子200g、煅自然铜25g、红花25g、大黄15g、当归15g、醋乳香10g、醋没药10g、血竭10g、土鳖虫3g

2.3 制法

以上十味，猪骨煎取胶汁，滤至澄清，缓缓加热浓缩至胶液不透纸为度，加入冰糖1.25g、黄酒3.75ml，混匀，浓缩成胶；黄瓜子去油后，与上述猪骨胶及其余红花等八味混合，粉碎成细粉，过筛，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。

2.4 性状

本品为硬胶囊，内容物为黄棕色至棕褐色的粉末；味辛辣。

2.5 鉴别

（1）取本品，置显微镜下观察：花粉粒球形或椭圆形，直径约60μm，外壁有刺，具3个萌发孔（红花）。草酸钙簇晶大，直径60～140μm（大黄）。体壁碎片黄色或棕红色，有圆形毛窝，直径8～24μm，可见长短不一的刚毛（土鳖虫）。不规则碎块棕黑色（自然铜）。

（2）取本品内容物0.6g，加甲醇20ml，浸渍1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，置水浴中加热30分钟，立即冷却，用乙醚提取2次，每次10ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液．另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取大黄酸对照品、大黄素对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述四种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）－甲酸乙酯－甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色荧光主斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点，置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。

（3）取本品内容物6g，加乙醚30ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加80%丙酮溶液15ml，密塞，振摇15分钟，静置，取上清液作为供试品溶液。另取红花对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以乙酸乙酯－甲醇－水－甲酸（7：0.4：3：2）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ L）。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－0.05mol/L磷酸二氢钠溶液（50：50）为流动相；检测波长为440nm；柱温40℃。理论板数按血竭素峰计算应不低于4000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取血竭素高氯酸盐对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加3%磷酸甲醇溶液制成每1ml含8μg的溶液，即得（血竭素重量血竭素高氯酸盐重量/1.377）。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品装量差异项下的内容物0.75g，精密称定，置50ml棕色量瓶中，加入3%磷酸甲醇溶液40ml，超声处理（功率200W，频率50kHz）10分钟，放冷，加3%磷酸甲醇溶液至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每粒含血竭以血竭素（C17H14O3）计，不得少于80μg。

2.8 功能与主治

舒筋活络，消肿散瘀，接骨止痛。用于跌打损伤，扭腰岔气，筋伤骨折属于瘀血阻络者。

2.9 用法与用量

用温黄酒或温开水送服。一次4～6粒，一日3次；小儿酌减。

2.10 注意

孕妇禁服。

2.11 规格

每粒装0.29g

2.12 贮藏

密封。

2.13 注：猪骨

为猪科动物猪Susscrofa dommestica Brisson.的干燥骨骼。

2.14 版本

《中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本

3 骨折挫伤胶囊中药部颁标准

3.1 拼音名

Guzhe Cuoshang Jiaonang

3.2 标准编号

WS3B346598

3.3 处方

猪骨（制）　　　黄瓜子（制）　　　自然铜（煅）　　　红花 　　　　　　　大黄　　　　　　当归　　　　　　　乳香（炒）　　　　没药（制） 　　　　　　　血竭　　　　　　土鳖虫

3.4 性状

本品为胶囊剂，内容物为灰棕色的粉末；味辛辣。

3.5 鉴别

（1） 取本品，置显微镜下观察：花粉粒呈圆球形或椭圆形，外壁有齿状 突起，有的可见三个萌发孔。不规则块片血红色，周围液体显姜黄色，渐变红色。不规 则碎块淡黄色，半透明，渗出油滴，加热油滴熔化，可见草酸钙方晶。草酸钙簇晶棱角 多短钝，直径60～140μm。体壁碎片黄色或棕红色，有圆形毛窝，直径8～24μm，有的 具长短不一的刚毛。

（2） 取本品内容物 1g，加水50ml，置水浴上回热30分钟，滤过，滤液加盐酸2滴,用 乙醚提取2次,每次20ml，除去乙醚层，水层加盐酸5ml，置水浴上加热30分钟，放冷后, 再用乙醚20ml提取，分取乙醚层，加碳酸氢钠试液10ml，振摇，水层显橙红色。

3.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录I　L）。

3.7 功能与主治

舒筋活络,接骨止痛。用于跌打损伤，消肿散瘀,扭腰岔气等症。

3.8 用法与用量

用温黄酒或温开水送服。一次4～6粒，一日3次；小儿酌减。

3.9 注意

孕妇忌服或遵医嘱。

3.10 规格

每粒装0. 29g

3.11 贮藏

密封。

黑龙江省药品检验所　　起草

4 骨折挫伤胶囊说明书

4.1 药品名称

骨折挫伤胶囊

4.2 剂型

胶囊剂：每粒装0.29g。

4.3 骨折挫伤胶囊的主要成份

猪骨（制）、黄瓜子（制）、自然铜（煅）、红花、大黄、当归、乳香（制）、没药（制）、血竭、土鳖虫。

4.4 骨折挫伤胶囊的功能主治

舒筋活络，接骨止痛。用于跌打损伤，消肿散瘀，扭腰岔气等症。

4.5 注意事项

孕妇忌服。

4.6 骨折挫伤胶囊的用法用量