创新药崛起时代,CRO是否迎来机会?

如题所述

1. CRO行业概述
CRO,即Contract Research Organization,是指提供医药研发外包服务的组织。这些服务包括药物发现、临床前测试、临床试验以及药品注册等各个阶段。由于药物研发过程风险高、成本昂贵,药企倾向于将部分或全部研发工作外包给专业CRO,以降低风险和成本。
2. CRO的兴起
美国由于较早进入药物研发阶段,CRO的兴起是产业升级的产物。1993至2008年间,随着大量仿制药上市,CRO行业进入高速增长期。同时,创新药企业为了降低研发成本,开始与CRO合作,推动了CRO行业的发展。中国的CRO行业起步较晚,但近年来随着政策鼓励创新和研发投入增加,CRO行业也在迅速发展。
3. CRO的机遇
CRO行业具有一定的粘性,从药物发现到商业化各个阶段都可以与CRO公司进行合作。近年来,制药公司更倾向于与CRO建立长期合作关系。国内CRO市场规模从2014年的21亿美元增长至2018年的55亿美元,预计到2023年将增至191亿美元,复合年增长率为28.3%。
4. 行业龙头优势
在行业高速发展期,龙头企业的优势更加明显。国内前三大CRO企业为Wuxi AppTec、Pharmaron和泰格医药。CRO公司分阶段提供服务,如临床前阶段的药明康德、昭衍新药等,临床阶段的泰格医药、诺思格等。
5. 龙头企业发展状况
药明康德作为国内CRO龙头,2018年增长主要是因为多款新药获得FDA认定。公司提供从小分子药物研发到CDMO服务的一站式解决方案,并通过投资初创公司拓展业务。泰格医药是临床阶段CRO的龙头,业务覆盖临床研究全产业链,2018年收入和利润增速显著。公司在全球设有办事处,增强海外业务。
6. 行业前景
龙头企业的估值虽然不低,但在政策频出的环境下,CRO是一个避险的好行业。受益于创新药的崛起,CRO的增长空间依然广阔。行业整合中,龙头企业是更确定的受益者。
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