一是加强新条例宣贯度。组织辖区医疗器械经营企业、使用单位培训新修订的《医疗器械监督管理条例》，对新修订《医疗器械监督管理条例》进行学习解读，从意识层面提高风险管控，并运用到实际工作中去。
二是加强生产领域监管。生产是医疗器械质量监管的第一源头，抓安全、保质量，加强生产企业关键岗位人员的质量意识、履职能力，培训力度，提高企业的整体质量管理水平，培养企业的主体责任意识，加强对紧急情况、不良事件的应急处置能力，分析研判企业自身的风险点，提前风险防控，把风险防控落实到具体生产环节中，切实加强安全监管。
三是加强自查排查力度。组织医疗器械生产企业、医疗机构开展自查自纠工作，梳理风险隐患，重点排查无菌、植入性、疫情防控类试剂等高风险医疗器械，对有风险警示单位加强风险管控，严格控制购进渠道来源、养护过程质量控制，以及使用过程的质量控制，不断提高企业风险管理能力。
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