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2018年8月1日后,申请医疗器械的注册,产品分类编码是否是按照新目录的分类去编码.
例如:在2002版的《分类目录》中,一次性使用活检针分类编码为6815,在2018年8月1日后,提交新注册的产品是否要按照新目录的编码走,如以上的活检针新的分类编码为:14-01-09.
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推荐答案 2018-07-26
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其他回答
第1个回答 2018-07-26
我也想知道产品注册证号和经营许可证里经营范围的形式是否改变。这个涉及我公司计算机系统里产品属性定义和经营范围控制。产品类别是控制到大类还是中类或子类?
相似回答
现行的
医疗器械分类目录
是什么时候开始实施的
答:
2018年8月1日
前已受理但尚未作出审批决定的首次
注册申请
项目,食品药品监督管理部门按照原《
分类目录
》继续审评;准予
注册的,
如
按照新
《分类目录》不涉及产品管理类别调整,则按照新《分类目录》核发
医疗器械注册
证,在注册证备注栏中注明原《分类目录》
产品分类编码
;如按照新《分类目录》涉及产品管理类别...
医疗器械注册
管理办法
答:
其中:
XXXX1--注册年份 X2--产品类别 XX3--产品品种编码 XXXX4--注册流水号
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