二类医疗器械经营注册证里有没有技术参数

Question

如题所述

Answer 1

没有。医疗器械的技术参数可能涉及到产品的核心机密，是企业商业机密的一部分，如果公开披露可能会被竞争对手获取并利用。而且医疗器械的技术参数需要经过专业的技术测试和验证，并需要专业的技术人员进行评估和审核。在备案注册中，食品药品监督管理部门主要关注的是经营者的资质、经营范围、经营方式等基本信息，而不会对具体的产品技术参数进行审核和评估。因此，二类医疗器械经营注册证中不包含技术参数。