香港制药企业生产的药品在大陆销售需要批准文号吗？

如果需要请举出一个例子谢谢了先！

推荐答案 2010-04-14

首先港澳台生产的药品，进入大陆市场，需要取得进口药品注册证，并需口岸药品检验所检验。合格的药品获得注册证号，可以通过经销商直接销售，如HC20090039，阿莫西林胶囊，24粒/盒，商品名阿莫仙。
其次大包装进口的药品，除了取得大包装的进口药品注册证号，国内药企对其进行分包装时，还需要取得分包装的注册证号，销售时，说明书分别写生产厂商和分包装企业。
国内药厂生产的药品需取得批准文号，进口药品需取得注册证号，两者有所不同。

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其他回答

第1个回答 2012-11-17

指出一点错误！从国外进口的药品需要取得进口药品注册证！然而港澳台的药品是要取得医药产品注册证！两者又有所区别！

第2个回答 2010-04-12

香港的药品入口大陆销售需要取得医药产品注册证才可以.

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香港澳门生产的药品 能在大陆卖吗?答：没有药品批准文号，进口药品许可证是不允许在中国买卖的，是违法的。

什么是“批准文号”?答：另外，国外以及中国香港、澳门和台湾地区生产的药品进入国内上市销售的，必须经国家食品药品监督管理总局批准注册，并取得相应药品批准文号。