第1个回答 2017-08-10
题主问了三者之间的不同,详细的太多,我简单说一下。
首先GMP(药品生产质量管理规范)是由我国卫生部规定的,一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。也就是说企业要想药品生产必须通过GMP。而且这个认证是国内制造的标准,其他国家不做这个认证。
而ISO9000(并不准确,应该是ISO9001),ISO13485,统称ISO族系认证,属于国际化的一个认证,并不一定非要通过才能开始生产。但是通过这两类认证,在招投标以及接触国外客户方面会有优势。
而ISO9001与ISO13485的区别在于ISO9001适用与所有行业,属于基础认证。而ISO13485只适用与医疗生产企业。更加专业相当于升级版。手打不易,望采纳~