洁净室是怎样划分等级的?

如题所述

车间空气净化等级。

车间洁净度级别 ;微生物最大允许数 ;浮游菌/立方米 ;适用场合。 

30万级; 1,000 ;丸剂、颗粒包装车间。 

10万级 ;500; 注射剂浓配车间。

1万级 ;100 ;小容量注射剂灌装车间,直接接触药品的包装材料最终处理车间。 

100级 ;5 ;大容量注射剂的灌装车间。

扩展资料:

空气中的微生物无处不在,并常附着在尘埃粒子上,随着尘埃、雾滴及皮屑、毛发等传播。空气中的尘埃粒子越多,细菌附着在尘埃粒子上的机会越大,传播的机会也增加。

同样,病毒也会附着在尘粒上并进行传播。因此,控制空气中尘粒的数量就可以控制附着在其上的微生物。

大部分微生物在于0.3μm。病毒是最小的微生物,大约在0.005μm以上,其次是立克次氏体。细菌种类很多,多数 在空气中以群体形式存在。常见的细菌大小为5.5~6.5μm,真菌为3.1~3.9μm,采用高效空气过滤器(0.5μm,过滤效率≥99.9%)基本 上可将它们除去。

参考资料:洁净度_百度百科

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第1个回答  2022-10-29
按不同粒径灰尘数量来划分。
常说的100级,1000级,10000级,就是一立方英尺里面直径0.5微米灰尘数量为100,1000,10000个
第2个回答  2024-03-04
洁净室是根据对灰尘、微生物等浓度控制情况来划分等级的,一般等级越高,单位体积内灰尘、微生物的数量越少。这个等级常用的美国联邦209E标准,所以我们常说的百级、千级、万级、十万级,这个指的都是单位体积内灰尘、微生物的数量,所以数值越高,其实洁净度是越差的。百级已经是常用的洁净等级中非常高的一个等级了。