药理作用：本品为通过基因重组技术生产的人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）。在体内外环境中，其生物活性与天然产品基本一致。rhG-CSF是调节骨髓中粒系细胞增殖和分化的关键细胞因子，对粒系造血祖细胞具有选择性作用，能够促进其增殖、分化，并增强粒系终末分化细胞的功能。
毒理研究：
急性毒性：在小鼠尾静脉一次性注射5040 mg/kg本品，相当于临床常用剂量的1000倍。连续观察10天后，未观察到中毒反应。
亚急性毒性：对小鼠进行4周（静脉、皮下注射）和13周（静脉注射）给药的无作用剂量分别为1 g/kg/日。当剂量达到10 g/kg/日以上时，可见小鼠后肢股骨内膜的骨吸收与骨形成、碱性磷酸酶（ALP）水平升高、脾脏重量增加等现象。在4周和13周给药试验中，这些现象在停药后消失。
对猴进行4周和13周（静脉注射）给药的无作用剂量分别为10 g/kg/日、1 g/kg/日以上。使用1000 g/kg/日的剂量给药4周后，部分动物发生急剧的白细胞数增加（为给药前的15～28倍），这被认为是导致脑出血并死亡的原因。然而，在13周给药试验中，100 g/kg/日的剂量未导致死亡。此外，在有效剂量内，可见骨髓中原红细胞减少、脾脏肿大等现象。13周给药试验在停药后，上述现象恢复正常。幼鼠的试验结果与成年鼠一致，未见药理作用和毒性的差异。
慢性毒性：在Beagle狗中，180 g/kg剂量连续皮下注射rhG-CSF 29天可产生明显的毒性反应，主要表现为间歇性体温升高、食欲减退、心电图变化、注射部位皮肤变化等。然而，上述变化在停药30天后可恢复正常。60 g/kg剂量长期给药可产生轻度毒性反应，主要表现为部分动物发热、食欲减退、对注射局部皮肤组织的刺激性损伤等。
抗原性：在豚鼠、兔和鼠中，当同时使用免疫增强剂（FCA或氢氧化铝凝胶）时，出现抗原性。单独给药时未观察到抗原性。在兔中进行的大肠杆菌异种蛋白抗原性试验中，使用FCA时可见抗体效价升高，而单独给药时未见抗体效价的升高。在临床试验中，未发现针对本药的抗体产生及来源于大肠杆菌的异种蛋白的抗体效价的升高。
其他：全身过敏反应试验、致突变试验、局部刺激性试验及致热试验均未见异常。
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