马来酸替加色罗临床研究

如题所述

第1个回答  2024-06-16
马来酸替加色罗是一种针对女性便秘型肠易激惹综合征的短期治疗药物,其主要功效是缓解患者的症状。其化学成分是马来酸替加色罗,具有独特的药理作用。作为5-HT4受体的部分激动剂,它通过激活胃肠道内的受体,刺激蠕动反射和肠道分泌,同时降低内脏敏感性。体内研究显示,马来酸替加色罗能增强基础胃肠道运动,纠正动力异常,并减轻结肠和直肠膨胀时的不适感。

在安全性和耐受性方面,重复给药毒性研究中,15mg/kg以下的剂量未发现明显毒性,而60mg/kg的高剂量组则出现体重减轻、血压下降、心率减慢和Q-T间期延长等反应。遗传毒性试验结果均为阴性,说明其遗传安全性。在生殖毒性方面,6mg/kg的剂量对雌性大鼠无生育力和生殖行为影响,而60mg/kg对雄性大鼠也无影响。致畸敏感期的试验同样未见不良影响,最低无害剂量在10mg/kg以下。

在药物相互作用方面,马来酸替加色罗与其它药物的联合使用并未观察到明显的相互作用,无需调整剂量。然而,患者在使用过程中可能出现的不良反应包括腹泻(约1.6%的患者因腹泻而中断治疗)、腹痛、腹鸣、口干、恶心、腹胀等,严重的腹泻应及时咨询医生。禁忌症包括对马来酸替加色罗或赋形剂过敏,肾或肝功能严重损害者,以及肠梗阻、胆囊疾病或肠粘连病史的患者应避免使用。