代办医疗器械生产许可证需要多少钱?

代办医疗器械生产许可证需要多少钱

办理医疗器械生产许可证的资料及费用如下:

 基本条件:

 1有营业执照;

     2有与所生产产品相适应的专业技术人员;


  3有与所生产产品相适应的生产条件和检验手段;


  4有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件;


  5有健全有效的质量管理制度和责任制度;


  6产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求;


  7符合国家产业政策的规定,不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况;


  8、法律、行政法规有其他规定的,还应当符合其规定。


  费用:


  1、申请费:2200一个单元,同时申请两个含两个以上的每加一个加20%费用


  2、检验费用:按国家各省标准执行


  3、咨询服务费用:20000元、咨询公司收取(可以商量)


  4、公告费:每个申证单元收取400元,公告费由企业在申请时向受理申请的质量技术监督部门交付

温馨提示:答案为网友推荐,仅供参考