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(2015年真题)新药上市后的应用研究阶段属于( )
A.Ⅱ期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期
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推荐答案 2023-04-07
【答案】:D
考查药物临床试验的分期和目的。为具有足够样本量的随机盲法对照试验。
Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。
因此答案为D。
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新药上市后的应用研究阶段属于
答:
新药上市后的应用研究阶段属于药物临床应用研究的范畴
。根据查询相关信息显示,药物临床应用研究是新药上市后的重要环节,主要是为了进一步明确和完善新药的药理学、毒理学、药代动力学、安全性和有效性等方面的信息,以更好地指导新药的临床应用和管理。在新药上市后,药品监管机构通常会要求药品生产企业进行临...
新药上市后的应用研究阶段属于
答:
1. 新药上市后的应用研究阶段是药物临床应用研究的一部分
。2. 根据查询的信息,药物临床应用研究是新药上市后的关键环节。3. 该阶段的目标是进一步明确新药的药理学、毒理学、药代动力学特性。4. 同时,它还旨在完善新药的安全性和有效性信息,以便更好地指导临床应用和管理。5. 药品监管机构通常要求药...
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