医疗器械委托灭菌的法律依据

Question

如题所述

Answer 1

1、《医疗器械监督管理条例》：该条例是中国医疗器械监管的基本法律，其中包含了医疗器械生产企业应遵守的法律义务和规定。
2、《医疗器械生产监督管理办法》：该办法是对《医疗器械监督管理条例》的具体实施细则，其中明确了医疗器械的生产、销售、委托加工等方面的管理要求。
3、《医疗器械生产企业供应商审核指南》：该指南由国家药监局发布，对医疗器械生产企业与供应商之间的委托关系进行了规范，包括委托灭菌的要求和管理事项。