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大家好,我们企业是做一类体外诊断试剂的,我想请问像一类体外诊断试剂生产企业也需要建立质量管理体系吗
如题所述
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推荐答案 2017-12-22
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体外诊断试剂
属于医疗器械,所以也按照医疗器械管理条例进行,一类的直接销售,不需要办理任何程序,但是如果是二类的就比较麻烦,还有储藏管理等要求。
"
体外诊断试剂生产企业
需要办理经营许可证么"?
答:
体外诊断试剂生产企业
需要办理经营许可证吗?我认为需要的,因为虽然是体外诊断试剂,也必须要企业的经营许可证,这是所有办经营的必备的
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