国家一类医疗器械和二类有什么区别？

Question

如题所述

Answer 1

第五条国家对医疗器械实行分类管理。\x0d\x0a第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。\x0d\x0a第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。\x0d\x0a第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。\x0d\x0a\x0d\x0a摘自《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号）