噻唑烷二酮类药物的国产攻势

Question

如题所述

Answer 1

罗格列酮是葛兰素史克公司开发上市的品种， 1999年5月25日经FDA审核后在美国上市，商品名为“Avandia”、“安糖健”。2000年，葛兰素史克（天津）已将罗格列酮引入我国上市，商品名为“文迪雅”。
罗格列酮在全球上市后，销售额平稳上升，随后，市场上又陆续开发出罗格列酮/二甲双胍复合制剂（Avandamet）、罗格列酮/格列美脲复合制剂（Avandaryl）。
2006年，葛兰素史克的罗格列酮/二甲双胍复方制剂已获得SFDA批准在我国上市，商品名为“文达敏”。复合制剂的推出减少了单药的剂量、降低了成本和价格，更重要的是使作用机制不同的药物发挥了协同和互补效果。2005年，罗格列酮及其复方制剂的销售额已达到了24.19亿美元，成为抗糖尿病药物之首，2006年同比增长了27%，已超过了30亿美元。
罗格列酮在国内医院市场上的表现也很出色，在原研药“文迪雅”的拉动下，2005年占据了我国抗糖尿病市场3.58%的份额，同比上一年增长了27%。2006年上半年，罗格列酮已从同期医院用药排名的第278位跃上第153位，预计2006年的增长率将比上一年超过70%，达到0.4亿元的规模。
SFDA批准了国内4家企业生产罗格列酮原料及制剂、2家企业单独生产制剂、1家企业生产原料。
2005年进入重点城市样本医院6个品牌，原研药“文迪雅”占据了79%的份额，其他国产药占据了21%的份额，比上一年有了较大的突破，也可以看出国产罗格列酮产品已逐渐打开局面。除表中所列厂商外，2005年贵州圣济堂制药有限公司的片剂“圣敏”、江苏黄河药业股份的胶囊“奥洛华”也获准生产上市，形成了原研药与国产药1:6的市场格局。