医疗器械公司注册流程有哪些？需要哪些材料

Question

如题所述

Answer 1

注册医疗器械公司的流程：
1.创始人需要到工商管理部门处理公司名称的预批准通知。
2.注册医疗器械公司需要向当地食品药品管理局网站提交在线申请材料。
3.当创始人的在线材料审查获得批准后，当地药品监管部门将预约查看经营场地。
4.创始人提交书面申请材料，一旦获得批准，将颁发医疗器械企业许可证。
5.创始人开设验资账户，股东出资，会计师事务有关验资报告。
6.创始人申请营业执照。
7.去雕刻公司所需，准备营业。
8.转到相关部门处理组织代码证书。
9.注册医疗器械公司的人员到相关部门申请税务登记证。
注册医疗器械公司所需资料：
1、全体股东代表或共同特指委托代理人的证书(委托书)及被委托人工作证或身份证复印件；
2、企业名称预核准通知书
3、股东的法人资格证明或自然人身分证明
4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书
5、股东大会决议(股东盖章、自然人股东签名)；
6、董事会决议(全体董事签名)；
7、公司章程(全体股东盖章)、集团有限公司为集团章程(由集团成员企业盖章)；
8、载明公司董事、监事、经理姓名、住所的文件及委托、选举或者聘用的证明。 包括以下内容：
(一)任命书；国有独资)；
)2)委托书(由委托机关盖章)；
)3)公司董事长或者执行董事、董事、监事、经理的任职证明
)4)公司董事、监事、经理身份证复印件；
9、具有法定资格的验资机构出具的验资报告( 2014年3月1日新公司法实施后，预约制企业不再需要此文件)
10、单位地址证明，出租房屋须配有租赁协议(门票复印件)；
11、公司经营范围中，须报法律、行政法规规定批准的项目的，提交有关部门批准文件；
12、法律、行政法规规定设立有限责任公司须经批准的，提交有关部门批准文件；
13、本局发出的全套登记表及其他资料。
注册医疗器械公司的条件如下：
（1）企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称；
（2）质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称；
（3）企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例；
（4）企业应具备相应的产品质量检验能力；
（5）应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境；
（6）具有相应的生产设备；
（7）企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。
以上就是注册医疗器械公司手续，今天智硕小编的分享就到这里啦，如果您还有什么疑问关于注册医疗器械公司的手续的，欢迎您随时联系上海智硕企业管理集团有限公司。

Answer 2

医疗器械公司注册流程 1、核名： 到工商局去领取一张“企业(字号)名称预先核准申请表”，填写 你准备取的公司名称，由工商局上网(工商局内部网)检索是否有重名，如果没有 重名， 就可以使用这个名称，就会核发一张 “企业(字号)名称预先核准通知书”。 2、租房：去专门的写字楼租一间办公室。租房后要签订租房合同，并到房 管局备案。 3、编写“公司章程”：章程需要由所有股东签名。 4、刻私章：(全体股东)去街上刻章的地方刻一个私章，给他们讲刻法人私 章(方形的)。 5、到工商局领取公司设立登记的各种表格，包括设立登记申请表、股东(发 起人)名单、董事经理监理情况、法人代表登记表、指定代表或委托代理人登记 表。填好后，连同核名通知、公司章程、房租合同、房产证复印件一起交给工商 局。大概 15 个工作日后可领取执照。 6、凭营业执照，到公安局指定的刻章公司，去刻公章、财务章。后面步骤 中，均需要用到公章或财务章。 7、领取执照后，因为税务局要求提交的资料其中有一项是会计资格证和身 份证。当然，可以请一个代理记账公司代理会计账务。 8、去银行开基本户： 凭营业执照、去银行开立基本帐号。 9、申请领购发票：如果你的公司是销售商品的，应该到国税去申请发票， 如果是服务性质的公司，则到地税申领发票。 三、医疗器械公司注册需要材料 A、各投资人、法人、监事身份证原件； B、企业名称预先核准通知书； C、明确各投资人投资比例； D、确定经营范围； E、会计身份证及从业资格证； F、其他所需材料。 四、医疗器械公司注册要跑多少个部门 （1）查名 工商局 （2）执照办理 工商局 （3）刻章 刻章店 （4）税务 U棒数字中心 （5）银行基本户 银行 （6）代理扣税协议 税务局和银行

Answer 3

经营医疗器械首先需要办理医疗器械经营许可证，其次、需要办理工商 营业执照。\r\n医疗器械经营许可证对于场地和人员都有一定的规定，所以还是咨询专业的医疗器械咨询公司。\r\n\r\n1.\t按国家局对医疗器械经营企业现场检查验收的要求建立健全企业的组织机构，协助企业进行医疗器械法规及实际操作的培训。\r\n2.\t考查企业现有硬件情况，根据《国家医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求与企业共同制定硬件整改方案、工程设计方案。\r\n3.\t安装软件管理系统，协助企业完成质量管理体系文件的编制。\r\n4.\t提供申报资料的样本或模板，指导企业完成申报资料的编制工作。\r\n5.\t向药监部门提出许可证检查申请并跟进直到取得医疗器械经营许可证证书。\r\n6.工商营业执照办理工作。\r\n不同的地区对于这方面的要求可能有一些细节上的差异。最确定的方式就是直接找到你们省药监局的网站去查找相关要求。\r\n一般的流程是：\r\n确认需要经营器械的类别-----根据类别的不同，确定该向市局还是省局申请----找到经营公司所需递交内容----根据要求准备资料----递交申请----审核通过