卖抗原需要什么许可

Question

如题所述

Answer 1

个人想要卖抗原首先需要办理《营业执照》，其次要办《医疗器械经营许可证》，个人还应要有《健康证》。

法律依据：《中华人民共和国产品质量法》第三十五条销售者不得销售国家明令淘汰并停止销售的产品和失效、变质的产品。第三十九条销售者销售产品，不得掺杂、掺假，不得以假充真、以次充好，不得以不合格产品冒充合格产品。

如果想要卖检测试剂，需要满足以下几点要求：

1、需要拥有医疗器械经营许可证，证明公司具备经营医疗器械的资质。

2、需要拥有检测试剂生产许可证，证明公司具备生产检测试剂的技术能力。

3、需要拥有检测试剂经营备案证明，证明公司已经向工商登记机关备案，并且符合相关法律法规的要求。

4、需要拥有检测试剂检验报告，证明公司生产的检测试剂符合质量标准。

5、需要拥有检测试剂质量管理体系认证证书，证明公司拥有完善的质量管理体系，保证检测试剂的质量可控。医疗器械分为三类：一类医疗器械、二类医疗器械和三类医疗器械。