一次性口罩属于几类医疗器械?

如题所述

一、医疗器械监督管理条例\x0d\x0a第四条国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。\x0d\x0a第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。\x0d\x0a第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。\x0d\x0a第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。\x0d\x0a\x0d\x0a二、属于6801基础外科手术一类医疗器械
温馨提示:答案为网友推荐,仅供参考
第1个回答  2019-06-24

一次性口罩属于第II类医疗器械。

一次性口罩的外层往往积聚着很多外界空气中的灰尘、细菌等污物,而里层阻挡着呼出的细菌、唾液,因此,两面不能交替使用。

否则会将外层沾染的污物在直接紧贴面部时吸入人体,而成为传染源。口罩在不戴时,应叠好放入清洁的信封内,并将紧贴口鼻的一面向里折好,切忌随便塞进口袋里或是在脖子上挂着。

扩展资料

根据口罩防尘防毒的能力,大致可以分3类。

1、时尚装饰口罩

不能阻挡细菌、病毒各种时尚的装饰性口罩,款式多样、配有颜色艳丽的卡通图案。这种口罩属于业余级口罩,除了阻挡灰尘、防狗仔队、保暖之外并没有其他作用。

2、纱布口罩

仅对较大粉尘有阻挡作用,如纱布口罩、普通一次性口罩、一次性医用口罩。主要由普通的无纺布或若干层棉纱布制成,符合相关注册产品标准(YZB)。这种普通级别的口罩,仅能对较大的粉尘颗粒或气溶胶起到一定的机械阻挡的作用,不能达到有效阻止细菌、病毒等病原微生物的作用。

3、专业级口罩

可阻止大部分细菌、病毒,这些专业级口罩,包括医用外科口罩及医用防护口罩(如N95口罩)。属于医疗器械管理,有统一的行业或国家生产标准。可以阻止大部分细菌、病毒等病原体。因此,可有效防护经空气传播或近距离接触经飞沫传播的呼吸道传染病,如流感

参考资料来源:百度百科-医用口罩

本回答被网友采纳
第2个回答  2019-06-10

一次性口罩属于第II类医疗器械。

医用口罩多采用一层或者多层非织造布复合制作而成,主要生产工艺包括熔喷、纺粘、热风或者针刺等,具有抵抗液体、过滤颗粒物和细菌等效用,是一种医疗防护用纺织品。可滤过空气中的微粒,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物微滴等,属于一次性使用产品。

医用口罩由口罩面体和拉紧带组成,其中口罩面体分为内、中、外三层,内层为亲肤材质(普通卫生纱布或无纺布),中层为隔离过滤层(超细聚丙烯纤维熔喷材料层),外层为特殊材料抑菌层(无纺布或超薄聚丙烯熔喷材料层)。

扩展资料:

使用方法:

1、用口罩仔细遮盖嘴和鼻子并系牢,尽可能减少面部与口罩之间的空隙;

2、在使用时,避免触摸口罩——在触摸用过的口罩后,例如为取下或清洗口罩,用肥皂和水或使用酒精洁手液洗手;

3、在口罩受潮或沾染湿气后,换上新的清洁和干燥的口罩;

4、不要重复使用一次性口罩,一次性口罩在每次使用后应丢弃。

参考资料来源:百度百科——医用口罩

本回答被网友采纳
第3个回答  推荐于2019-09-05

一、医疗器械监督管理条例

第四条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

二、属于6801基础外科手术一类医疗器械

1.产品介绍:尺寸17.5cmx9.5cm,50只/盒,2000个/箱,一次性口罩又分为一次性两层口罩、一次性无纺布口罩、一次性三层口罩、一次性活性炭口罩。

2.一次性三层口罩是用两层无纺布和过滤纸制作而成;一次性三层口罩是由专业用于医疗卫生的纤维无纺布内两层,中间增加一层起过滤防菌达99%的以上过滤溶喷布经超声波焊接而成, 鼻梁处采用环保型全塑条,不含任何金属,配带透汽,舒适。 过滤效果 B.F.E 高达99% 尤其适合电子类工厂;

一次性活性炭口罩是用表层28克无纺布、中间第一层是用防菌过滤纸起过滤防菌达99%的以,起着防菌作用,防止病毒危害;中间第二层是用采用新型高效吸附、过滤材料—活性碳纤维、活性碳布制作而成,具有防毒、防臭、滤菌、阻尘等功效;

3.一次性口罩在制作上是采用了环保全塑鼻梁条 鼻梁夹设计可依不同脸型做最舒适的调整。选用内覆超声波点焊,耳带 均可很牢固不易掉落。

4.一次性口罩可适用于电子制造业、无尘车间,餐饮服务业、食品加工、学校、骑机车、喷涂加工,冲压五金,电镀,化工,钢铁,电焊地,卫生院,手加工业、医院、美容、制药、 工厂、环境清洁、公共场合等多种用途 使用方法:将弹性耳勾挂在双耳上,配全鼻型,轻压固定片固定,使口罩与面部贴合。产品主要技术指标: 四氯化碳吸附率:>70%苯吸附率:≥15% 阻 力:80% 面积重量:35~45g/m2 。备注:1.尺寸:9CMx17.5 2.产品;

本回答被网友采纳
第4个回答  2021-03-17

一次性口罩属于第二类医疗器械产品。只要是根据医疗器械产品的风险程度划分归类的。一般情况下,一次性口罩大致分为三类:

    1、时尚装饰口罩

    不能阻挡细菌、病毒各种时尚的装饰性口罩,款式多样、配有颜色艳丽的卡通图案。这种口罩属于业余级口罩,除了阻挡灰尘、防狗仔队、保暖之外并没有其他作用。

    2、纱布口罩

    仅对较大粉尘有阻挡作用,如纱布口罩、普通一次性口罩、一次性医用口罩。主要由普通的无纺布或若干层棉纱布制成,符合相关注册产品标准(YZB)。这种普通级别的口罩,仅能对较大的粉尘颗粒或气溶胶起到一定的机械阻挡的作用,不能达到有效阻止细菌、病毒等病原微生物的作用。

    3、专业级口罩

    可阻止大部分细菌、病毒,这些专业级口罩,包括医用外科口罩及医用防护口罩(如N95口罩)。属于医疗器械管理,有统一的行业或国家生产标准。可以阻止大部分细菌、病毒等病原体。因此,可有效防护经空气传播或近距离接触经飞沫传播的呼吸道传染病,如流感。

 文章来源:http://www.xiaomeixiong.cn/wenti/1441.html