叙述药品的养护程序,要怎么写

如题所述

1. 目的:确保药品质量稳定,建立并执行药品养护程序,防止药品损失,实现科学养护。
2. 依据:《药品经营质量管理规范》。
3. 适用范围:库存和展示药品的质量养护工作。
4. 职责:仓储部门负责药品养护的工作人员承担养护程序的实施责任。
5. 养护品种分类:
5.1 重点养护品种包括:易变质药品、长期储存药品、临近有效期药品、相邻批号的有质量问题药品、新引进药品。
5.2 一般养护品种:除重点养护品种外的其他药品。
6. 养护方法:
6.1 养护人员应根据药品注册情况制定并执行养护检查计划,进行定期质量检查。
6.2 每三个月进行一次全面质量检查,确保所有库存药品均被检查。
6.3 对库内药品外观质量进行抽样检查,如有必要,转至验收养护室进行详细检查。
7. 养护检查内容:
7.1 检查药品外观质量是否正常,是否存在异常。
7.2 确认重点养护品种药品是否符合法定质量标准。
7.3 确保库房温湿度符合规定,药品储存条件符合要求。
7.4 检查库房防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等情况。
7.5 确认养护设备和仪器运行状况良好。
8. 药品养护记录:
8.1 养护检查记录应详尽,包括时间、库房、货位、药品信息、检查结果等。
8.2 抽取样品检查时,建立外观质量检查记录,与验收记录相同。
8.3 记录养护仪器使用情况,以及检查、维修、保养、计量检定情况。
9. 药品养护档案:
9.1 建立药品养护档案,重点为养护品种。
9.2 档案包含药品信息、检查记录等。
10. 质量异常处理:
10.1 发现质量异常,放置暂停发货标志,通知质量管理部门处理。
11. 养护人员应定期分析养护情况,每季度汇总并向质量管理部门报告。
12. 养护人员每日检查库房药品存放情况,记录相关工作和养护措施执行情况。
13. 养护人员每月填写效期药品催售表,提交质量管理部门。
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