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三类医疗器械出口东南亚、欧洲、日本、菲律宾需要什么认证手续?
如题所述
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推荐答案 2017-07-06
需要办理出口该国医疗器械的认证。
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http://22.wendadaohang.com/zd/CX60S2I0ITC00S0X6I6.html
其他回答
第1个回答 2017-08-01
医疗器械出口许可证
第2个回答 2017-07-06
基本都需要医疗器械认证
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医疗器械出口菲律宾需要什么
资质?
答:
GMP证书:如果您的医疗器械属于高风险类别或需要进行生产过程管理
,您可能需要提供符合良好生产规范(Good Manufacturing Practice, GMP)的证书。GMP证书表明您的生产过程符合质量管理要求。ISO认证:虽然ISO认证不是菲律宾政府强制要求的,但它在提高产品竞争力和信誉方面具有重要作用。某些菲律宾买家或分销商可能...
菲律宾医疗器械
注册
认证
流程
答:
首先,要涉足菲律宾市场,企业必须通过卫生部的监管框架,
获取至关重要的经营许可证(LTO</)和产品注册证书(CPR</)
。这不仅展示了企业的合规性,也是在市场上立足的必要条件。菲律宾按照设备的风险程度,将医疗器械分为四个等级(A、B、C、D),A类设备必须获取CMDN,而B、C、D类设备则需要在PFDA...
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