医疗器械证二类三类申请要什么资料

如题所述

推荐答案 2016-08-11

材料都是一样的只是对内容强度的要求不一样
根据国家总局2014年43号公告的要求医疗器械产品注册需提交注册申请表、证明性文件、医疗器械安全有效基本清单、综述资料、研究资料、生产信息、风险评价资料，临床评价资料、产品技术要求、注册检验报告、产品说明书及最小销售单元标签样稿、产品符合国家标准行业标准的清单、质量管理体系现场考核申请表、符合性声明及真实性保证

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