口罩是几类医疗器械

Question

如题所述

Answer 1

口罩被归类为医疗器械中的第Ⅱ类。包括医用口腔或面罩、外科口罩、医用护理口罩、医用外科口罩、普通医用口罩、一次性医用口罩和医用防护口罩等，这些都是第Ⅱ类医疗器械的例子。
医疗器械的分类基于其本身的安全性，主要分为三个类别。口罩属于第Ⅱ类医疗器械，这一类别的器械需要遵循更为严格的规定，由食品药品监督管理局进行监管。相较于第Ⅰ类医疗器械，其质量规范较为宽松，而第Ⅲ类医疗器械则因为潜在危险性较高，受到最为严格的监管。