面膜需要药管局备案吗

如题所述

面膜需要药监局备案

扩展资料:

面膜属于非特殊类化妆品,需要按照非特殊类化妆品备案,备案资料如下:

(一)产品配方信息应当符合以下要求:

1.全部原料应当详细列明标准中文名称、原料序号、限用物质含量、使用目的等内容。

2.复配原料应当以复配形式填报,应当标明各组分的标准中文名称。香精不须列明具体香料组分的种类和含量。

3.除复配原料外,化妆品原料(含复配原料中的各组分)应当按《国际化妆品原料标准中文名称目录》使用标准中文名称。无标准中文名称的,应当使用《中华人民共和国药典》收录的名称、化学名称或植物拉丁学名,不得使用商品名或俗名。

4.着色剂应当提供《化妆品卫生规范》载明的着色剂索引号(简称CI号),无CI号的除外。

5.来源于石油、煤焦油的碳氢化合物(单一组分的除外)的原料,应当标明化学文摘索引号(简称CAS号)。

(二)套装、组合包装或配合使用的产品,分别按以下方式报送产品备案信息:

1.套装产品内有两个以上(含两个)独立包装,每个产品分别报备;

2.不可拆分的组合包装,以一个产品名称报备的,分别报送产品配方;

3.两个或两个以上配合使用的产品,按一个产品报备,分别报送产品配方。

(三)来源于动物脏器组织及血液制品提取物的原料,应当收集该原料的来源、质量规格和原料生产国允许使用的证明等资料存档备查。

(四)使用《化妆品卫生规范》对限用物质有规格要求的原料,应当收集该原料生产商出具的原料质量规格证明存档备查。

(五)产品技术要求的编制参照《关于印发化妆品产品技术要求规范的通知》(国食药监许〔2010〕454号)要求执行。

(六)产品检验要求参照《关于印发化妆品行政许可检验管理办法的通知》(国食药监许〔2010〕82号)执行。

(七)参照《关于印发化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的通知》(国食药监许〔2010〕339号)要求进行风险评估。风险评估结果能够充分确认产品安全性的,可免予产品的相关毒理学试验。

(八)宣称为儿童或婴儿使用的产品,配方设计原则(含配方整体分析报告)、原料的选择原则和要求、生产工艺、质量控制等内容应当按照《儿童化妆品申报与审评指南》(国食药监保化〔2012〕291号)的要求编制,相关资料应当存档备查。

温馨提示:答案为网友推荐,仅供参考
第1个回答  2023-08-14
面膜作为一种常见的美容产品,它可以提供皮肤保湿、补水、紧致等功能。但是,关于面膜是否需要药管局备案这个问题,答案是需要的。
我们需要了解到,药管局备案主要是针对涉及到药品和医疗器械的产品的管理措施。虽然面膜不属于药品或医疗器械,但在某些情况下,面膜可能含有一些特殊成分或具备某种特定功能,这时就需要经过药管局备案。
面膜中常见的成分如维生素C、透明质酸等属于化妆品原料,在一定范围内没有特殊功效的情况下不需要进行备案。在一些面膜产品中,可能添加了部分具有特殊功效的成分,比如具有抗衰老、淡化色斑等功能。这些带有特殊功效的面膜就需要进行药管局备案。
在一些特定情况下,面膜也可能被归类为医疗器械。比如,在治疗皮肤病、修复受损皮肤方面有特殊功效的面膜,可能会被视为医疗器械,需要进行备案。
面膜是否需要药管局备案,取决于其产品成分和功能。一般情况下,普通的保湿、补水面膜不需要备案;而带有特殊功效或具备医疗器械属性的面膜则需要进行备案。因此,在选择面膜产品时,消费者可以仔细查看产品标签和说明,了解是否经过药管局备案。
作为医生推荐的APW精华面膜是一款备受消费者喜爱和好评的产品。它不仅可以提供皮肤保湿、补水等基本功能,还具备一些特殊功效,如抗衰老、紧致肌肤等。鉴于每个人的皮肤情况不同,请在使用前先咨询专业人士或进行皮肤测试。
面膜需要药管局备案与其成分和功能有关。如果是普通的保湿、补水面膜,则不需要备案;但如果带有特殊功效或具备医疗器械属性,则需要进行备案。在选择面膜时,请注意查看产品标签和说明,确保购买安全可靠的产品。
第2个回答  2015-01-21
需要
第3个回答  2015-01-21
当然需要
第4个回答  2015-01-21
应该需要