第1个回答 2012-03-18
经营医疗器械须获得药品监督管理部门许可，未经许可的属于非法经营。
家用光能治疗仪应该属于光谱辐射治疗仪器，在光谱辐射治疗仪器中，光量子血液治疗机（加氧充磁光照）属于管理第三类；光量子血液治疗机（紫外线照射）、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪属于管理第二类。不知道你所卖的是哪一类。
根据《医疗器械监督管理条例》，未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。